Kwas salicylowy

Kwas salicylowy klasy USP/EP:

Kwas salicylowy to biały, krystaliczny związek organiczny (C7H6O3, nr CAS. 69-72-7) syntetyzowany w procesie karboksylacji-Schmitta Kolbe'a przy użyciu fenolanu sodu i dwutlenku węgla pod kontrolowanymi-parametrami termicznymi. Powstała struktura krystaliczna zapewnia wysoką czystość i jednolitą morfologię, pełniąc funkcję aktywnego środka keratolitycznego w preparatach dermatologicznych do stosowania miejscowego oraz podstawowego półproduktu chemicznego w syntezach farmaceutycznych i przemysłowych.

 

Specyfikacje kwasu salicylowego klasy USP/EP:
Zgodny z monografiami farmakopealnymi USP, EP i BP.

Parametr testowy	Limit specyfikacji	Metoda testowa
Oznaczenie (substancja suszona)	99.0% - 100.5%	Miareczkowanie (procedura farmakopealna)
Zakres topnienia	158,0 stopni - 161.0 stopni	Kapilarny aparat do pomiaru temperatury topnienia
Strata przy suszeniu	<= 0.5% (105°C, 3h)	Analiza grawimetryczna
Pozostałość po zapłonie	<= 0.1%	Popiół siarczanowy
Chlorek	<= 200 ppm	Turbidymetryczny test graniczny
Siarczan	<= 200 ppm	Turbidymetryczny test graniczny
Metale ciężkie (jako Pb)	<= 10 ppm	Kolorymetryczna / atomowa spektroskopia absorpcyjna (AAS)
Zawartość fenolu	<= 0.05%	Wysokosprawna-chromatografia cieczowa (HPLC)

 

Właściwości chemiczne i fizyczne:

Numer CAS	69-72-7
Wzór chemiczny	C7H6O3
Masa cząsteczkowa	138,12 g/mol
Wygląd	Białe, igłowe-kryształy lub jasnokrystaliczny proszek
Zapach	Praktycznie bezwonny lub słabo charakterystyczny ślad fenolowy
Gęstość nasypowa	0.35 - 0.45 g/cm3 (niezagęszczony)
Rozpuszczalność	Słabo rozpuszczalny w wodzie (2,2 g/L w 25 stopniach); łatwo rozpuszczalny w etanolu (96%) i eterze; trudno rozpuszczalny w chloroformie.
PH (nasycony roztwór wodny)	Około 2,4

 

Aplikacje:

Synteza farmaceutyczna:Działa jako główny prekursor do produkcji kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), salicylanu metylu i ogólnoustrojowych-środków przeciwzapalnych.

Dermatologiczne API:Stosowany w preparatach do stosowania miejscowego w stężeniach od 0,5% do 40% do leczenia trądziku pospolitego, nadmiernego rogowacenia, łuszczycy, brodawek i łojotokowego zapalenia skóry ze względu na jego działanie keratolityczne na warstwę rogową naskórka.

Formuły kosmetyczne:Dodawany do produktów-do spłukiwania i-do spłukiwania, regulujących wydzielanie sebum i złuszczających mieszki włosowe.

Przemysłowa produkcja chemiczna:Służy jako półprodukt do barwników, dodatków gumowych zapobiegających-przypaleniu i filtrów stabilizujących promieniowanie ultrafioletowe (UV).

 

Znaczenie produkcji farmaceutycznej:

Zaprojektowane z myślą o bezpośredniej integracji z procesami produkcyjnymi posiadającymi-certyfikat GMP w ramach ISO 9001:2015 i struktury obiektu zarejestrowanego- przez FDA. Niski profil zanieczyszczeń-w szczególności pozwala kontrolować poziom fenolu (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

Wymagania dotyczące klasy i jakości:

Stopień USP:Spełnia standardy Farmakopei Stanów Zjednoczonych; Zgodność z ICH Q3C w zakresie limitów pozostałości rozpuszczalnika.

Ocena EP:Spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej dotyczące preparatów farmaceutycznych w ramach jurysdykcji regulacyjnych UE.

Stopień techniczny:Zoptymalizowany pod kątem przemysłowej syntezy organicznej i produkcji-niefarmaceutycznej, gdzie ścisłe ograniczenia biologiczne są drugorzędne w stosunku do kinetyki reakcji.

Stan REACH:W pełni zarejestrowany do importu i dystrybucji handlowej na terenie Unii Europejskiej w ramach obowiązujących zakresów tonażowych.

 

Kontrola jakości:

Każda partia produkcyjna przed wypuszczeniem na rynek przechodzi testy analityczne w naszym-własnym laboratorium. Walidacja testu i profilowanie zanieczyszczeń przeprowadzane są za pomocą skalibrowanej wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC); śledzenie metali ciężkich wykorzystuje atomową spektroskopię absorpcyjną (AAS); a weryfikacja termiczna wykorzystuje różnicową kalorymetrię skaningową (DSC). Zatrzymane próbki są archiwizowane przez co najmniej 3 lata, aby zapewnić identyfikowalność.

 

Dokumenty techniczne:

COA (Certyfikat analizy):Arkusz danych analitycznych dotyczących konkretnej partii, dostarczany z każdą przesyłką, weryfikujący zgodność z limitami farmakopealnymi.

SDS (karta charakterystyki):Dokumentacja zgodna z GHS- zawierająca szczegółowe informacje na temat klasyfikacji zagrożeń, wymagań dotyczących środków ochrony indywidualnej (PPE), środków ostrożności podczas postępowania i procedur dotyczących rozlewów.

TDS (karta danych technicznych):Kompletny profil danych obejmujący cechy fizyczne, parametry pakowania i wytyczne dotyczące przechowywania.

 

Pakowanie i przechowywanie:

Standardowe opakowanie:Bębny światłowodowe o masie 25 kg wyłożone podwójną-warstwą-polietylenu o małej gęstości (LDPE)-izolującą wilgoć. Pakowane na paletach i pakowane-na potrzeby transportu kontenerowego przez ocean.

Opakowanie zbiorcze:Worki zbiorcze FIBC (supersack) 500 kg lub 1000 kg z polipropylenu tkane na zamówienie, wyposażone w wewnętrzne wykładziny ochronne.

Warunki przechowywania:Przechowywać w suchym, chłodnym i dobrze{0}wentylowanym pomieszczeniu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego, silnych środków utleniających i substancji silnie alkalicznych. Pojemniki należy przechowywać hermetycznie zamknięte, aby zapobiec wchłanianiu wilgoci i sublimacji.

Okres przydatności do spożycia:24 miesiące od daty produkcji w określonych warunkach przechowywania.

 

Dostawa masowa, MOQ i zaopatrzenie:

MOQ (minimalna ilość zamówienia):100 kg dla standardowego opakowania na beczkę; 1 tona metryczna do niestandardowego rozmiaru cząstek lub szablonów marek własnych.

Przykładowa polityka:100 g próbek analitycznych dostępnych do badań laboratoryjnych i przychodzącej oceny jakości. Obowiązują opłaty za fracht.

Czas realizacji:7 do 14 dni roboczych w przypadku standardowych artykułów magazynowych wysyłanych z centrów regionalnych; 25 do 35 dni w przypadku-bezpośrednich przesyłek pełnokontenerowych (FCL) z fabryki.

Dostawa zbiorcza:Dostępne roczne umowy na dostawy (ASA) obejmujące stałe ceny i zaplanowane-wyprzedaże kwartalne.

 

Specyfikacja OEM / niestandardowa:

Dostosowywanie rozmiaru cząstek:Dostępne opcje mielenia w celu uzyskania określonego rozkładu oczek (np. przepuszczanie 80 mesh lub 100 mesh) w celu optymalizacji szybkości rozpuszczania w preparatach płynnych lub pół-stałych.

Etykietowanie prywatne:Niestandardowe szablony bębnów, grafika-dostarczona przez klienta na etykietach opakowań oraz specyficzne wymagania dotyczące konfiguracji palet dostosowane do zweryfikowanych dystrybutorów.

 

 

Poproś o wycenę:
Prześlij wymaganą ilość, port docelowy i docelowy harmonogram dostaw, aby otrzymać ofertę handlową zawierającą warunki FOB/CIF i aktualne ceny rynkowe. Bezpośrednie zapytania techniczne można również przesyłać do naszego zespołu inżynierów aplikacji za pośrednictwem poczty elektronicznej lub WhatsApp.

Popularne Tagi: kwas salicylowy, Chiny producenci kwasu salicylowego, dostawcy, fabryka