Specjalistyczne środki chemiczne

Przegląd produktu

 

 

Bezwodny izopropanol o wysokiej-czystości (CAS 67-63-0) wytwarzany jest w procesie katalitycznej hydratacji propylenu, a następnie wieloetapowej destylacji ekstrakcyjnej i frakcyjnej. Dostarczany przy minimalnym teście 99,9%, ten gatunek charakteryzuje się bardzo niską zawartością wilgoci (<= 0.01%) and strict control over trace volatile organic compounds. It functions as an active solvent, extraction medium, and chemical intermediate for regulated pharmaceutical and electronic production environments.
Produkcja odbywa się w-zamkniętej pętli, w zakładzie destylacji z przepływem ciągłym-, działającym zgodnie z normą ISO 9001 i aktualnymi wytycznymi Dobrej Praktyki Produkcyjnej (cGMP). Każda partia produkcyjna poddawana jest chromatografii gazowej (GC-FID) i miareczkowaniu Karla Fischera przed wypuszczeniem na rynek, co zapobiega zmienności partii na dalszym etapie.

 

 
 
Diethylene Glycol Dimethyl Ether

 

Właściwości chemiczne i fizyczne

Wzór molekularny:C3H8O
Masa cząsteczkowa:60,10 g/mol
Temperatura wrzenia:82,5 stopnia C przy 760 mmHg
Temperatura topnienia:-88,5 stopnia C
Temperatura zapłonu:12 stopni C (kubek zamknięty)
Współczynnik załamania światła (nD20): 1.377 - 1.378
Rozpuszczalność:Mieszalny z wodą, etanolem, eterem i chloroformem we wszystkich proporcjach w temperaturze 20°C.

 

Specyfikacje produktu

 

 

Parametr

Standardowa specyfikacja

Metoda testowa

Oznaczenie (czystość)

>= 99.9% (wag./wag.)

ASTM D2804 / GC-FID

Zawartość wody

<= 0.01% (100 ppm)

ASTM E1064 / Karla Fischera

Gęstość (20 stopni C)

0.785 - 0.786 g/cm3

ASTM D4052

Pozostałość po odparowaniu

<= 0.001% (10 ppm)

ASTM D1353

Kwasowość (jako kwas octowy)

<= 0.001%

ASTM D1613

Kolor (platyna-kobalt)

<= 5

ASTM D1209

 

 
 
Aplikacje
01.

Synteza farmaceutyczna:

Działa jako obojętny rozpuszczalnik w reakcjach podstawień nukleofilowych i reakcjach uwodornienia; służy jako medium do rekrystalizacji aktywnych składników farmaceutycznych (API).

02.

Ekstrakcja i mycie API:

Wykorzystywany na etapach izolacji i oczyszczania w produkcji antybiotyków i sterydów, gdzie wymagane są niskie progi pozostałości rozpuszczalnika.

03.

Czyszczenie elektroniki:

Stosowany jako wolny od pozostałości- środek płuczący dla linii produkcyjnych płytek półprzewodnikowych i zespołów płytek drukowanych (PCBA), aby wyeliminować zanieczyszczenia jonowe.

04.

Półprodukty chemiczne:

Działa jako prekursor w produkcji octanu izopropylu, izopropyloaminy i różnych estrów izopropylowych.

 

 

Znaczenie produkcji farmaceutycznej

Wyprodukowano zgodnie z wytycznymi ICH Q7 dotyczącymi aktywnych składników farmaceutycznych i substancji pomocniczych. Profile zanieczyszczeń śladowych utrzymywane są poniżej rygorystycznych progów bezpieczeństwa, zapewniając znikomą interakcję z wrażliwymi szlakami biochemicznymi podczas syntezy. W procesie produkcyjnym wykorzystuje się dedykowaną infrastrukturę ze stali nierdzewnej, aby wyeliminować-zanieczyszczenia krzyżowe węglowodorami aromatycznymi lub plastyfikatorami. Pełna przejrzystość łańcucha dostaw umożliwia bezpośrednią integrację z dokumentacją składaną przez klienta (DMF) i audytami regulacyjnymi.

Dimethyl Sulfoxide (DMSO)

 

Wymagania dotyczące klasy i jakości
 

Dostępność klasy:

Klasa ACS/odczynnikowa, klasa elektroniczna (VLSI) i klasa farmaceutyczna (zgodna z USP/EP).

Status prawny:

Zarejestrowany w REACH (UE), zakład zarejestrowany przez FDA, aktywa produkcyjne posiadające certyfikaty koszerności i Halal.

Identyfikowalność:

Pełna identyfikowalność partii w przód i w tył, od pozyskania surowca propylenowego do końcowego napełniania pojemnika.

 

N-Isopropylhydroxylamine

Kontrola jakości

 

Walidacja analityczna jest przeprowadzana dla każdej partii produkcyjnej przy użyciu skalibrowanej aparatury.
Chromatografia gazowa (GC-FID):Określa ilościowo pierwszy test i izoluje drugorzędowe alkohole, aceton i ciężkie zanieczyszczenia organiczne z rozdzielczością do 1 ppm.
Miareczkowanie kulometryczne Karla Fischera:Mierzy dokładną zawartość wody, aby zapobiec reakcjom-hydrolizy w preparatach wrażliwych-na wilgoć.
Analiza nie-lotnych pozostałości (NVR):Oznaczanie grawimetryczne zapewnia zerową ilość cząstek stałych lub soli nieorganicznych po całkowitym odparowaniu.

Dokumenty techniczne

 

COA (Certyfikat analizy):Reprezentatywne certyfikaty COA partii zawierające szczegółowe informacje na temat rzeczywistego testu GC, wilgotności w ppm i wskaźników gęstości są dostarczane przed wysyłką. Uzyskaj dostęp do-konkretnych archiwów zbiorczych za pośrednictwem bezpiecznego portalu klienta.
SDS (karta charakterystyki):Zgodny ze standardami GHS (standard komunikacji o zagrożeniach OSHA 29 CFR 1910.1200 i rozporządzenie UE 1907/2006). Obejmuje zagrożenia fizyczne, wymagania dotyczące środków ochrony osobistej (PPE) i protokoły reagowania na wycieki.
TDS (karta danych technicznych):Obszerna karta techniczna zawierająca parametry obsługi, ograniczenia stabilności podczas przechowywania i konfiguracje pakowania.

Ethylene Urea

 

 

Pakowanie i przechowywanie

 

 

Opcje pakowania:
Bębny ze stali węglowej-wyłożone wewnętrznie polimerem (masa netto: 160 kg)
Beczki z polietylenu-o dużej gęstości (HDPE) (masa netto: 160 kg)
Międzynarodowe kontenery do przewozu luzem-z certyfikatem ONZ (IBC / Tote) (masa netto: 800 kg)
Dedykowane kontenery-cysterny ISO do dostaw masowych (20 - 25 MT)

Klasyfikacja materiałów niebezpiecznych:

UN 1219, klasa 3 (ciecz łatwopalna), II grupa pakowania. Przewożony zgodnie z międzynarodowymi przepisami dotyczącymi towarów niebezpiecznych (IMDG, IATA, ADR).

Warunki przechowywania:

Przechowywać w chłodnym, suchym, dobrze-wentylowanym miejscu, z dala od źródeł zapłonu, utleniaczy i bezpośredniego światła słonecznego. Utrzymuj temperaturę przechowywania poniżej 30 stopni C.

Okres przydatności do spożycia:

24 miesiące od daty produkcji pod warunkiem przechowywania w nieotwartych, oryginalnych opakowaniach, w zalecanych warunkach środowiskowych.

 

 

Zaopatrzenie i zaopatrzenie

 

 

 
MOQ (minimalna ilość zamówienia):

1 paleta (4 beczki 160 kg / 640 kg) do transportu beczek; 1 zbiornik ISO (20 MT) do dostaw cieczy luzem.

 
Przykładowa polityka:

Próbki analityczne o pojemności 500 ml dostępne do testów laboratoryjnych i kwalifikacji na formalną prośbę i weryfikację końcowego-zastosowania korporacyjnego.

 
Czas realizacji:

Standardowe zapasy-z magazynu: wysyłka w ciągu 3 do 5 dni roboczych.
Planowany czas produkcji kontraktowej: od 15 do 25 dni roboczych.

 
Możliwości dostaw masowych:

Roczne zobowiązania dotyczące wolumenów obsługiwane w ramach umów ramowych-o stałych-cenach, logistyki wysyłek w wielu-portach, pełnej obsługi dokumentacji eksportowej (świadectwo pochodzenia, dokumentacja odprawy celnej) oraz programów-zarządzania zapasami (VMI) przez dostawcę.

 

 

Specyfikacja OEM / niestandardowa

Niestandardowe czystości:

Możliwość dostosowania maksymalnych limitów wilgotności do<= 0.005% (50 ppm) or restrict specific volatile organic impurities based on proprietary client requirements.

Etykietowanie niestandardowe:

Opakowania pod marką własną, niestandardowe formaty numerowania partii, kody kreskowe (GS1-128) i aplikacje oznaczeń wysyłkowych specyficzne dla klienta-dostępne w przypadku długoterminowych umów na dostawy.

 

Często zadawane pytania

 

 

P: Czy ten produkt jest certyfikowany do stosowania w produkcji leków pozajelitowych?

O: Tak. Spełnia lub przekracza specyfikacje monografii USP i EP i jest produkowany zgodnie ze standardami cGMP odpowiednimi do dalszego przetwarzania farmaceutycznego.

P: Czy możecie udostępnić raporty z audytu-strony trzeciej?

O: Tak. Podsumowania audytów ISO 9001 i cGMP lub bezpośrednie audyty obiektów można zaplanować za pośrednictwem naszego działu zapewnienia jakości dla kwalifikujących się nabywców kontraktowych.

P: Jaka jest procedura zarządzania sezonowymi wahaniami popytu w ramach umowy rocznej?

O: Umowy roczne obejmują kroczące 6-miesięcznych harmonogramów prognoz, umożliwiających zamówienia typu call-off z gwarantowanymi przydziałami ilościowymi zabezpieczonymi w naszych regionalnych centrach dystrybucyjnych.

 

modular-1
Poproś o wycenę

Aby uzyskać aktualne ceny spot,-warunki wieloletniej umowy na dostawy lub oferty dotyczące konkretnych gatunków, prześlij swoje wymagania techniczne, wymagany roczny wolumen i port docelowy za pomocą poniższego formularza zapytania lub skontaktuj się bezpośrednio z naszym biurem handlowym pod adresem sales@example.com.

 

Jako jeden z najbardziej profesjonalnych producentów i dostawców chemikaliów specjalistycznych w Chinach wyróżnia nas jakość produktów i dobra obsługa. Zachęcamy do zakupu-specjalistycznych środków chemicznych wysokiej jakości z naszej fabryki. W celu konsultacji cenowej skontaktuj się z nami.

(0/10)

clearall